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记者丨韩利明
编辑丨季媛媛 张伟贤 曾静娇
2月25日，长春高新（000661.SZ）以涨停收盘 ，报97.26元/股 ，收获2026年开年以来首个涨停；2月26日公司股价持续上行，截至14：30左右 ，报100元/股 ，涨幅2.82%，总市值达408亿元 ，股价两日累计涨超12% 。
消息面上 ，长春高新2月25日公告披露，旗下子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准 ，适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症 、雄激素合成减少型先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎 。
据财联社报道 ，长春高新证券部公司人士回应称 ，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。一切信息应以公告披露内容为准 。
当前 ，儿童小阴茎治疗包括药物 、手术及心理疏导 ，药物治疗为核心手段，临床常用外源性雄激素（睾酮及其衍生物） ，涵盖庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等 ，但目前对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症 。
有医药分析师向21世纪经济报道记者表示 ，儿童小阴茎领域存在显著未满足临床需求 ，国内亦无双氢睾酮类产品获批或在审，双氢睾酮软膏GenSci141作为me-better改良型新药 ，有望成为全球首款获批用于儿童小阴茎治疗的药物 ，因此备受市场关注。
该分析师同时提醒，“药物研发周期长 、不确定性高 ，从临床试验获批到最终上市 ，仍需依次完成Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及上市申请审评等多个环节 ，研发进程存在一定风险 。 ”
临床需求迫切
一篇发表于《中国儿童保健杂志》的文章显示，小阴茎是基于正确测量长度基础上的一种医学诊断 ，是指具有正常的内部和外部男性生殖器的情况下 ，阴茎伸展长度低于相同年龄或相同性发育状态人群平均值2.5个标准差以上者 。
作为一些内分泌 、遗传性疾病的外在表现，儿童小阴茎在临床上并不罕见。《中国小儿隐匿性阴茎临床处理专家共识（2023）》显示 ，虽然仍缺乏大样本流行病学调查结果 ，但结合参与共识制定的专家们近10年门诊经历发现，国内儿童小阴茎发病率有所上升 。
相关研究亦显示 ，62.7%的小阴茎患者在儿童时期就感到焦虑 ，剩余37.3%的患者在青春期才开始焦虑 。早期治疗，使小阴茎在青春期前或青春期得到纠正 ，可减少患者成长过程中及成年后的性心理障碍。
不过《先天性小阴茎临床管理中国专家共识（2023）》明确指出 ，药物治疗作为儿童小阴茎的主要治疗方法，以外源性雄激素（睾酮及其衍生物）为主 ，但国内外源性雄激素仍属于儿童超说明书使用药物 。
同时 ，该共识提示 ，此类药物不良反应报道相对较少，主要包括短暂的生长加速和骨龄提前 ，是否影响成年终身高尚无报道 ，理论上正规用药短疗程不会引起身高问题，但是必须警示药物滥用影响生长潜能的可能 。
在临床需求长期未被满足的背景下 ，金赛药业双氢睾酮软膏GenSci141被市场寄予较高期待。
长春高新也在公告中强调 ，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的快速增长 ，此外由于双氢睾酮不能被芳香化 ，因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应 。
公开资料显示 ，GenSci141属于2.2类 、2.4类改良新药 ，原研是法国Besins Healthcare（贝桑松医疗）研发的外用雄激素制剂Andractim 。但Andractim获批适应症仅包括男性硬化萎缩性苔藓、男性乳房发育症及女性外阴硬化萎缩性苔藓，并未涵盖儿童小阴茎?
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